椎間融合器

產(chǎn)品名稱

椎間融合器Adaptix? Interbody System with Titan nanoLOCK? Surface Technology

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI粉末經(jīng)激光熔融增材制造工藝制成，表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理，滅菌包裝，滅菌方法采用輻照滅菌，滅菌有效期8年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，預(yù)期用于L2至S1***個或兩個相鄰椎體節(jié)段患椎間盤退行性疾病（DDD）（定義為經(jīng)病史與影像學(xué)研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛）的患者的脊柱融合術(shù)。

批準(zhǔn)文號：***械注進(jìn)20233130299

有效期至：2028-07-09

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費換貨；

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