M00555541內窺鏡超聲活檢穿刺針

產品名稱

內窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device

管理類別

第二類

型號規格

M00555540、M00555541、M00555560、M00555561

結構及組成/主要組成成分

產品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器（抽吸器）組成，超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。產品貨架有效期3年。

適用范圍/預期用途

內窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內窺鏡的輔助通道，對目標黏膜下和壁外的胃腸道病變進行取樣。

批準文號：***械注進20212020234

有效期至：2026-07-01

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