帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng) Healix Advance BR with Dynacord

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由錨釘、縫線（含單獨(dú)包裝及與錨釘共同包裝）、縫針、插入器組成。錨釘由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三鈣組成的復(fù)合材料制成，縫線為不可吸收Dynacord縫線，由外部編織鞘，內(nèi)部編織鞘和核芯組成。外部編織鞘由染色的UHMWPE和PET構(gòu)成，內(nèi)部編織鞘由PET構(gòu)成，核芯由純醫(yī)用***硅膠的共擠外層和由醫(yī)用***硅膠/鹽復(fù)合材料制成的內(nèi)芯構(gòu)成。縫線包含D&C綠色6號(hào)、D&C黑色4號(hào)和鉻鈷鋁氧化物縫線著色劑。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S46500不銹鋼制成，縫針由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的420不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品有效期為3年。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品適用于肩、膝、足/踝的骨與軟組織的連接固定。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注進(jìn)20233130270

有效期至：2028-06-19

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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