SR-200-NPS經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置

產(chǎn)品名稱

經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

SR-200-NPS

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由動脈組件、靜脈組件、流量控制組件和導(dǎo)絲組成。動脈組件由動脈鞘和動脈擴張器組成。靜脈組件由靜脈鞘和靜脈擴張器組成。流量控制組件連接動脈組件和靜脈組件。環(huán)氧乙烷滅菌，僅供***次性使用。貨架有效期37個月。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品預(yù)期在頸動脈狹窄患者適合行經(jīng)頸動脈血管重建術(shù)（TCAR）及支架置入期間，提供經(jīng)頸動脈血管入路，并捕獲和移除血栓，且具有如下所述適用解剖結(jié)構(gòu)的患者：適當?shù)墓伸o脈入路、頸總動脈的基準直徑至少為6毫米 、如雙功能多普勒超聲(DUS)或計算機軸向斷層掃描(CT)血管造影或磁共振(MR)血管造影測量結(jié)果所提示，頸動脈分叉部分至少在鎖骨上方5厘米。

批準文號：***械注進20233030101

有效期至：2028-03-22

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售后服務(wù)

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