動(dòng)靜脈插管由插管動(dòng)靜脈插管

產(chǎn)品名稱(chēng)

動(dòng)靜脈插管Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

動(dòng)靜脈插管由插管，導(dǎo)引器及縫合環(huán)組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途

ECMO：動(dòng)靜脈插管是單腔引流或再灌注外周血管通路插管，與配備體外回路的ECMO或ECLS配合使用，預(yù)期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小兒患者。此類(lèi)患者無(wú)其他可用治療方案，且預(yù)期會(huì)出現(xiàn)持續(xù)臨床惡化或即將面臨死亡的風(fēng)險(xiǎn)。CPB：動(dòng)靜脈插管是***種外周通路插管，旨在體外心肺轉(zhuǎn)流術(shù)（CPB）配合使用，為血管或器官提供灌注。該插管引導(dǎo)器預(yù)期用于輔助在血管中正確插入和置入尺寸適當(dāng)?shù)牟骞堋＜舛碎L(zhǎng)度為18厘米（7.09英寸）、50厘米（19.7英寸）或55厘米（21.7英寸）且不帶額外側(cè)孔的插管型號(hào)可用作引流或再灌注插管。該產(chǎn)品預(yù)期可用于成人或小兒患者，***長(zhǎng)使用時(shí)間為6小時(shí)。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注進(jìn)20233100002

有效期至：2028-01-08

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