CorPath GRX System冠狀動脈介入手術控制系統

產品名稱

冠狀動脈介入手術控制系統Coronary Interventional Surgical Control System

管理類別

第三類

型號規格

CorPath GRX System

結構及組成/主要組成成分

產品由控制臺（301）、機械驅動臂（303）、延伸臂（312）、介入屏蔽艙（101，選配）和顯示器（103/104，選配）組成。

適用范圍/預期用途

該產品在醫療機構使用，與生產的***次性使用冠狀動脈介入手術控制系統附件（盒帶、驅動齒輪）配合，輔助臨床醫師用于經皮冠狀動脈介入手術期間，輸送和操作導絲、導引導管、快速交換球囊擴張導管/支架。產品使用前應經過具有資質的臨床醫師按目前診療指南對患者嚴重程度及病變復雜程度進行判斷，對于高危患者或復雜病變需由臨床醫師嚴格按照術前評估來判斷是否適用。不可用于急診。

批準文號：***械注進20233010225

有效期至：2028-05-31

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