胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)新塔

產(chǎn)品名稱

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由聚醚醚酮棒、椎弓根釘和鎖棒螺塞組成。其中聚醚醚酮棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK（OPTIMA LT1）聚醚醚酮材料制成，聚醚醚酮棒中的顯影棒由符合YY/T 0966標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的RO5200純鉭材料制成，短尾萬向螺釘中的球形環(huán)由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3G純鈦材料制成，其他組件包括釘座、釘、短尾固定螺釘、自斷螺塞、內(nèi)自斷螺塞、頂絲均由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。短尾萬向螺釘?shù)尼斪⒍涛补潭葆敭a(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理，短尾萬向螺釘?shù)尼敗⒆詳嗦萑?nèi)自斷螺塞和頂絲產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理，短尾萬向螺釘?shù)那蛐苇h(huán)無表面處理。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。

批準(zhǔn)文號：***械注準(zhǔn)20233131790

有效期至：2028-11-29

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售后服務(wù)

1、產(chǎn)品質(zhì)量問題,在產(chǎn)品售出7天內(nèi)因產(chǎn)品有明顯瑕疵的且產(chǎn)品未有損壞的,聚慕醫(yī)療負(fù)責(zé)免費(fèi)換貨；

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