MRX-auto400全自動凝血分析儀

產品名稱

全自動凝血分析儀

管理類別

第二類

型號規格

MRX-auto400

結構及組成/主要組成成分

儀器主要由主機、操作軟件（V2）構成，主機由自動進樣單元（包括試劑加樣系統、樣品加樣系統）、檢測單元（包括育溫系統、測量系統和光學系統）、液路單元組成。

適用范圍/預期用途

該產品采用凝固法（磁珠法）和光學法（發色底物法、免疫比濁法），體外對人血漿進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的檢測和分析，檢測項目包括凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白（原）降解產物（FDP）、抗凝血活酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的測定。

批準文號：京械注準20182220238

有效期至：2028-07-17

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