顱內球囊擴張導管

產品名稱

顱內球囊擴張導管

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

產品由尖端、導管座、減壓管、海波管、外管、內管、球囊、顯影環、球囊護套和襯絲組成，導管部分表面和球囊外表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期3年。

適用范圍/預期用途

產品適用于非急性期癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過球囊擴張，改善顱內動脈血管的血流灌注。顱內動脈包括基底動脈、大腦中動脈、頸動脈顱內段和椎動脈顱內段。

批準文號：***械注準20223031272

有效期至：2027-09-19

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