GUT02、GUT03血糖膽固醇尿酸測試儀

產品名稱

血糖膽固醇尿酸測試儀

管理類別

第二類

型號規格

GUT01、GUT02、GUT03

結構及組成/主要組成成分

產品由主機、采血針(選配,經注冊的合格產品)、采血筆(選配,經備案的合格產品)組成。主機由電路板、通訊模塊(僅GUT03型號儀器適用)、顯示屏、背光板(僅GUT02、GUT03型號儀器適用)、導電條、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。

適用范圍/預期用途

產品與配套的試紙配合使用，用于體外監測人體毛細血管全血或靜脈全血中的葡萄糖、尿酸濃度和人體毛細血管全血中的膽固醇濃度。該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病、高尿酸血癥、高膽固醇的非專業人員及其***屬在***中或醫療單位進行血糖、尿酸、膽固醇監測。該產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果、高尿酸血癥病人尿酸控制的效果和高膽固醇病人膽固醇控制的效果，而不能用于糖尿病、高尿酸血癥、高膽固醇的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

批準文號：湘械注準20232221252

有效期至：2028-12-19

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