全自動血細胞分析儀堀場

產品名稱

全自動血細胞分析儀

管理類別

第二類

型號規格

見附件

結構及組成/主要組成成分

產品由主機（包括阻抗測量模塊，光學測量模塊，流式細胞儀測量模塊，樣本處理系統，數據計算和處理系統），附件（包括電源適配器、進樣架、條碼掃描器（選配））和全自動血細胞分析儀軟件（型號：Yumizen H560，發布版本號：3）組成。

適用范圍/預期用途

該產品基于電阻抗法、光學法和流式細胞術技術，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括白細胞（WBC）, 紅細胞（RBC）,血紅蛋白濃度（HGB）, 血細胞比容（HCT）,平均紅細胞體積（MCV）, 平均紅細胞血紅蛋白（MCH）,平均紅細胞血紅蛋白濃度（ MCHC）, 紅細胞分布寬度（RDW-CV）, 紅細胞體積分布寬度標準差（RDW-SD）,血小板（PLT）,血小板分布寬度（PDW）,血小板壓積（PCT）,平均血小板體積（MPV）, 血小板-大細胞計數（P-LCC）,血小板-大細胞比率（P-LCR）,淋巴細胞絕對值（LYM#）, 淋巴細胞百分比（LYM%）, 單核細胞絕對值（MON#）,單核細胞百分比（MON%）,中性粒細胞絕對值（NEU#）, 中性粒細胞百分比（NEU%）,嗜酸性粒細胞絕對值（EOS#）,嗜酸性粒細胞百分比（EOS%）,嗜堿性粒細胞絕對值（BAS#）,嗜堿性粒細胞百分比（BAS%）。

批準文號：蘇械注準20232220895

有效期至：2028-06-27

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