***次性使用乳房旋切活檢針西山

產品名稱

***次性使用乳房旋切活檢針

管理類別

第三類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

***次性使用乳房旋切活檢針由保護套、刀尖、刀管、針座、主體、收集盒（含備用收集盒）、真空管、接頭構成。刀尖由108Cr17（SUS440C）材料制成，刀管由06Cr19Ni10（SUS304）材料制成，針座由ABS（PA-757）材料制成，保護套由PE（951-050）材料制成。本產品采用環氧乙烷滅菌，***次性使用。

適用范圍/預期用途

該產品預期(在影像學引導下)，對患者影像學檢查(或觸診檢查異常)的乳腺組織進行活檢取樣，取樣過程中可能部分或全部切除了病灶組織，活檢取樣后仍需按照臨床標準程序對病灶進行診斷確認和切除治療。

批準文號：***械注準20233011939

有效期至：2028-12-12

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