冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管金禾中科

產(chǎn)品名稱

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、管體和導(dǎo)管座組成。其中管體包括末端、內(nèi)管、帶有親水涂層的外管和帶有聚四氟乙烯涂層的海波管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于冠狀動脈或冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注；支架手術(shù)后球囊擴(kuò)張。

批準(zhǔn)文號：***械注準(zhǔn)20233031972

有效期至：2028-12-18

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