LiCA AT 5000全自動化學發光免疫分析儀

產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

LiCA AT 5000

結構及組成/主要組成成分

該產品由免疫分析模塊、樣本管理器、應用軟件（版本：1.0）組成。 其中免疫分析模塊由反應杯加載單元、樣本加樣單元、稀釋液加樣單元、試劑加樣單元、通用液加樣單元、反應杯廢液分離單元、溫育單元、試劑存儲單元、通用液存儲單元、讀數單元（讀數單元分常規讀數模塊和快診讀數模塊，其中快診讀數模塊為選配）、洗液供應單元、電源供應單元、廢液和固體廢棄物收集單元、內部軌道單元、試管架緩存單元、質控品存儲單元（選配）、試劑裝載/卸載單元組成。 其中樣本管理器（型號：SDM-150、SDM-300）由試管架存儲及運送單元、計算機、軌道單元、網絡交換機、電源供應單元組成。該產品包含5種配置，每種配置至少選配***臺免疫分析模塊和***臺樣本管理器。

適用范圍/預期用途

該產品采用光激化學發光免疫法，與配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括感染性疾病、腫瘤相關抗原、激素、維生素、心肌標志物、自身抗體標志物、免疫功能測定標志物、蛋白質標志物、變應原相關項目。

批準文號：蘇械注準20232221553

有效期至：2028-11-01

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