RSDE-10顱內深部熱凝電極

產品名稱

顱內深部熱凝電極

管理類別

第三類

型號規格

RSDE-08、RSDE-10、RSDE-12、RSDE-14、RSDE-16、RSDE-16F、RSDE-08S、RSDE-10S、RSDE-12S、RSDE-14S、RSDE-16S、RSDE-16G；LX-08、LX-10、LX-12、LX-14、LX-16、LX-08S、LX-10S、LX-12S、LX-14S、LX-16S、LX-RF2；DX-20、DX-25、DX-30、DX-35

結構及組成/主要組成成分

由電極、連接線和導向螺絲組成。

適用范圍/預期用途

顱內深部熱凝電極與兼容的腦電監測設備配合使用，可進行腦電監測和臨時電刺激，可用于腦電活動的監測及功能區定位。與北京北琪醫療科技有限公司的射頻熱凝器（型號R-2000B M1,軟件發布版本V1.0）配合使用，用于對藥物難治性癲癇患者（局灶性發作，有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳導途徑）的局部病灶進行治療，包括2歲以上的下丘腦錯構瘤所致癲癇患者、5歲以上的局灶性皮質發育不良所致癲癇患者以及18歲以上的顳葉內側癲癇患者。在醫療機構中使用。

批準文號：***械注準20233011148

有效期至：2028-08-09

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