***次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

產品名稱

***次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

管理類別

第二類

型號規(guī)格

見附表

結構及組成/主要組成成分

經皮腎穿刺擴張引流型由基本配置（擴張管及可撕裂剝皮鞘）和選用配置（手術刀、導引針、非血管腔道導絲、引流導管）組成；輸尿管導引鞘由擴張管和導引外鞘組成；擴張?zhí)准筛鞣N規(guī)格擴張管組成。擴張管材質為PE、可撕裂剝皮鞘材質為聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯（PTFE)，手術刀、導引針材質為不銹鋼；導引外鞘材質為：PA或PTFE+不銹鋼+PEBAX：引流導管材質為：硅膠；非血管管腔導絲根據(jù)材質不同分為：特氟龍涂層導絲、親水導絲、混合導絲和斑馬導絲；特氟龍涂層導絲由不銹鋼（內芯）、不銹鋼（彈簧被覆、繞絲）和特氟龍（涂層）組成；親水導絲由熱塑性樹脂（被覆層）及親水性聚合物（涂層）組成；混合導絲由鎳鈦合金（內芯）、熱塑性樹脂（被覆層）及親水性聚合物（涂層）組成；斑馬導絲由鎳鈦合金（內芯）、帶螺旋條紋的特氟龍（被覆層）組成。經環(huán)氧乙烷滅菌，產品無菌。

適用范圍/預期用途

供臨床對腎結石或腎積水患者做經皮腎穿刺擴張引流和腔鏡手術器械置入時進行擴張、經皮腎或尿道建立通道用。

批準文號：贛械注準20232030104

有效期至：2028-04-17

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