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pro2008超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)

商品品牌: 國產(chǎn)

  • 聚慕貨號:pro2008超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)
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  • 公司:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
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pro2008超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)


產(chǎn)品名稱

超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

PRO2008

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由治療頭及水囊裝置、超聲功率源、定位裝置(包括治療頭運動裝置、治療頭C形臂和治療床運動裝置)、控制系統(tǒng)、治療床和水處理及水溫控制裝置組成,不包括測位用的B超診斷儀。

適用范圍/預(yù)期用途

用于經(jīng)臨床確診的子宮肌瘤的治療。***用于年齡大于18歲、無再生育要求、子宮肌瘤直徑為2-8cm、并伴有明顯臨床癥狀的育齡期婦女。多發(fā)肌瘤數(shù)目不得多于3個,并且超聲治療通道間無明顯交叉。子宮壁肌瘤大直徑應(yīng)大于2cm,后壁肌瘤大直徑應(yīng)大于等于4cm。不得用于治療帶蒂的漿膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤內(nèi)有較大血管或內(nèi)部血流豐富的肌瘤、可疑子宮肉瘤或合并其他惡性腫瘤的患者。治療禁忌癥應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品必須由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。

 

批準文號:***械注準20163011424

有效期至:2026-06-14

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售后服務(wù)

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