Biolumi CX8模塊化生化免疫分析系統

產品名稱

模塊化生化免疫分析系統

管理類別

第二類

型號規格

Biolumi CX8

結構及組成/主要組成成分

產品由免疫模塊（可選***個或兩個）、生化模塊（可選***個或兩個）、樣本臺、開蓋模塊（選配）、附件及軟件組成。其中免疫模塊包括材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊；生化模塊包括樣本模塊、試劑模塊、反應模塊、攪拌模塊、光學系統、液路系統、電解質模塊（選配）；附件包括臺式電腦套裝、線纜。

適用范圍/預期用途

該產品采用基于異魯米諾衍生物的直接化學發光法、分光光度法和離子選擇電極法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的樣本進行臨床免疫（包括血清、血漿、尿液、全血樣本的激素測定、腫瘤相關抗原測定、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、心肌疾病的實驗診斷、免疫功能測定、自身抗體檢測、感染性疾病實驗檢測、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、其它酶類測定、出凝血檢查類和人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降鈣素原檢測項目）、生化和電解質項目的定性或定量檢測。

批準文號：粵械注準20232220465

有效期至：2028-03-21

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