產品名稱

多導睡眠監測儀

管理類別

第二類

型號規格

SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S、SF-A10S、SF-A40S

結構及組成/主要組成成分

SF-Axx由睡眠呼吸監測儀主機、腦電盒、DC盒、運動感應器、數據終端、軟件和附件組成，附件包括聯接線、腦電導聯線、心電導聯線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機、數據終端，軟件和附件組成，附件包括運動傳感器、腦電導聯線、心電導聯線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中，腦電導聯線、心電導聯線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產品。

適用范圍/預期用途

產品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析，對睡眠狀況綜合評估。產品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件，對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設備須在醫生或專業人員的指導下在醫院或***中使用。

有效期至：2024-12-04

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