PRO300移動(dòng)式AI聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

產(chǎn)品由治療頭及水囊裝置（水囊罐和水囊薄膜）、超聲功率源、定位裝置、控制系統(tǒng)、治療床和制水系統(tǒng)（水處理系統(tǒng)和去氣水袋）組成，不包括測(cè)位用的B超診斷儀。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，用于經(jīng)臨床確診的子宮肌瘤的治療。***用于年齡大于18歲、無(wú)再生育要求、子宮肌瘤直徑為2-8cm、并伴有明顯臨床癥狀的育齡期婦女。多發(fā)肌瘤數(shù)目不得多于3個(gè)，并且超聲治療通道間無(wú)明顯交叉。子宮壁肌瘤大直徑應(yīng)大于2cm，后壁肌瘤大直徑應(yīng)大于等于4cm。不得用于治療帶蒂的漿膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤內(nèi)有較大血管或內(nèi)部血流豐富的肌瘤、可疑子宮肉瘤或合并其他惡性腫瘤的患者。治療禁忌癥應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品必須由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。

治療原理

超聲聚焦治療是***種無(wú)創(chuàng)的局部性治療方法，以超聲波為能源，利用其可穿透性和可聚焦性，將體外低能量的超聲波聚焦于子宮肌瘤靶區(qū)形成焦斑，焦斑溫度在０．１的瞬間上升到６５攝氏度以上，使病灶靶點(diǎn)產(chǎn)生凝固性壞死，從而達(dá)到治療目的。

臨床優(yōu)勢(shì)

通過(guò)CFDA及CE認(rèn)證，保證治療安全和有效性保留子宮，保留生育功無(wú)創(chuàng)治療，不開(kāi)刀、 不流血、不傷害正常組織穩(wěn)定的、可預(yù)期的、及時(shí)的治療效果快速消除臨床癥狀、超短的恢復(fù)期綠色治療無(wú)需住院
 

云端大數(shù)據(jù)
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
結(jié)合電流反饋模塊采集設(shè)備的使用狀態(tài),當(dāng)設(shè)備輸出出現(xiàn)異常時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。通過(guò)終端能夠?qū)崟r(shí)查看每臺(tái)設(shè)備是否正在使用。
智能***系統(tǒng)
基于大數(shù)據(jù)的智能治療計(jì)劃推薦功能,提供優(yōu)、簡(jiǎn)潔的***治療方案。
可提供***型定制化患者管理系統(tǒng)。
可追溯系統(tǒng)
 售后服務(wù)設(shè)備使用狀態(tài)及異常報(bào)警, 遠(yuǎn)程實(shí)現(xiàn)故障初步診斷。
通過(guò)對(duì)云端大數(shù)據(jù)分析，提供更優(yōu)療效的治療方案。

適應(yīng)癥

子宮肌瘤、增生性疾病，特別是子宮腺?。觯┎?、妊娠相關(guān)疾病，如子宮切口妊娠、胎盤植入等。

批準(zhǔn)文號(hào)：***械注準(zhǔn)20183010399
有效期至：2028-09-17

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