GW-6000全自動凝血分析儀

產品名稱

全自動凝血分析儀

管理類別

第二類

型號規格

GW-6000。

結構及組成/主要組成成分

儀器主要由機架模塊、試劑存儲模塊、檢測模塊、抓手臂組模塊、試劑臂組模塊、光源模塊、反應杯裝載模塊、樣本臂組模塊、樣本中轉模塊、樣本架模塊和液路模塊、控制系統（內含全自動凝血分析儀GW-6000操作軟件，發布版本號：V1）等組成。

適用范圍/預期用途

本產品采用凝固法、比濁法、發色底物法，與配套的檢驗試劑共同使用，在臨床上用于體外對人血漿進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶、血小板聚集功能的分析。凝固法對應的檢測項目包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時間(TT)；比濁法對應的檢測項目包括D-二聚體（DD）、纖維蛋白(原)降解產物(FDP)、血小板聚集率（AA）；發色底物法對應的檢測項目包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)和抗Xa (Anti-Xa)。

批準文號：魯械注準20232220271

有效期至：2028-04-08

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