MLD ES90生物刺激反饋儀

產品名稱

生物刺激反饋儀

管理類別

第二類

型號規格

MLD ES90 Pro、MLD ES90、MLD ES80 Pro、MLD ES80、MLD ES70 Pro、MLD ES70、MLD ES60 Pro、MLD ES60、MLD ES50 Pro、MLD ES50、MLD ES40 Pro、MLD ES40、MLD ES30 Pro、MLD ES30、MLD ES20 Pro、MLD ES20、MLD ES10 Pro、MLD ES10、MLD ES77、MLD ES75、MLD ES71、MLD EI80、MLD EI30

結構及組成/主要組成成分

生物刺激反饋儀由主機（含嵌入式軟件、電刺激通道、肌電采集通道、壓力/張力通道）、電極線、陰道電極、***次性使用陰道電極、***次性使用無菌陰道電極（選配）、理療用體表電極、直腸電極、***次使用直腸電極、肌電壓力傳導陰道電極（選配）、壓力探頭（選配）、尿流率組件、掃描器（選配）組成，其中陰道電極、***次性使用陰道電極、***次性使用無菌陰道電極、理療用體表電極、直腸電極、***次使用直腸電極為已注冊或已備案的醫療器械。

適用范圍/預期用途

對患者表面肌電信號進行采集、分析和生物反饋訓練，通過電刺激和肌電觸發電刺激進行肌肉功能障礙的治療。適用于產后盆底功能康復治療（包含腹直肌分離治療），提升肌肉健康狀態；治療輕度、中度壓力性尿失禁、以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁；便秘的輔助治療；治療盆腔器官脫垂（含 I 度、II 度陰道前后壁膨出，I 度、II 度子宮脫垂）；慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療；治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，陰道痙攣的輔助治療，刺激細胞恢復功能，促進產后陰道復舊，提高局部機能，女性性功能障礙的輔助治療。

批準文號：蘇械注準20232091341

有效期至：2028-09-14

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