產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀ARCHITECT i System

管理類別

第三類

型號規格

ARCHITECT i4000SR System

結構及組成/主要組成成分

該產品由樣品處理模塊（主機，2臺ARCHITECT i2000SR PROCESSING MODULE)、樣品傳送模塊、系統控制中心和連接裝置組成。其中樣品處理模塊為儀器的運行反應測定部分，主要由CMIA光學模塊、液路模塊、免疫處理模塊、液面感應和壓力監測模塊、電路控制模塊、反應杯加載裝置、溫度和洗液吸入監控裝置等組成。系統控制中心由計算機和軟件組成（軟件版本號：9.10）。

適用范圍/預期用途

該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括蛋白質及多肽，糖及其代謝物，心肌疾病，腎臟疾病，維生素、氨基酸及血藥濃度，激素，感染性疾病和腫瘤相關抗原項目。

有效期至：2027-04-04

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