FC-2300全自動化學發光免疫分析儀

產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

FC-2000、FC-2100、FC-2300

結構及組成/主要組成成分

分析儀由多個功能子系統構成，包含：樣本與試劑管理系統、樣本與試劑轉移系統、反應杯裝載系統、反應杯轉運系統、混勻組件、孵育測光排廢系統、分離清洗系統、底物管理組件、機殼組件。另有軟件、硬件、液路作為支撐系統。

適用范圍/預期用途

該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液、腦脊液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括出凝血檢查、蛋白質及多肽類檢測、肝病的實驗診斷、心肌疾病的實驗診斷、腎臟疾病的實驗診斷、其它酶類測定、維生素測定、激素測定、感染性疾病實驗檢測、腫瘤相關抗原測定、免疫功能測定、自身抗體檢測、變應原相關項目測定。

批準文號：粵械注準20232221600

有效期至：2028-09-25

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