可降解鼻竇藥物支架系統

產品名稱

可降解鼻竇藥物支架系統

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

該產品由可降解編織支架、藥物涂層、輸送器和輔助工具組成。支架材料為支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物。藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。輸送系統由軟管頭端、輸送軟管、內推桿頭端、內推桿、不銹鋼管、不銹鋼襯芯、鎖緊帽、輸送器外殼、彈簧、輸送器手柄組成。輔助工具包括漏斗、推送器、尼龍線。產品經電子束輻照滅菌，***次性使用。貨架有效期18個月。

適用范圍/預期用途

該產品適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

批準文號：***械注準20233130121

有效期至：2028-02-01

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