磁刺激儀Magneuro100

經顱磁刺激儀１臺

　　▲用于　，而非用于診斷及　研究。

　　▲以醫療器械注冊證為準，且通過ＣＦＤＡ　試驗（提供醫療器械　試驗報告并加蓋公章）

　　***、硬件

　　１、磁刺激器主機：１臺

　?。病⒋碳ぞ€圈：２套，圓形線圈和８字形線圈

　?。?、▲無線運動誘發電位監測模塊：１套

　?。础⒛_踏開關：１套

　?。?、以上每項配置應通過　醫療器械檢測機構的性能及　檢測并提供《檢測報告》，提供《醫療器械產品注冊表》加以說明

　　二、產品性能要求：

　?。保　锎碳ぞ€圈配置：標配圓形和８字形雙拍．

　?。玻　锢鋮s系統：智能風冷技術，　無需維護。不含惰性液態內循環冷卻系統或靜態液冷。

　?。常　镞\動誘發電位監測模塊：雙通道、無線式運動誘發電位監測模塊，Ａ通道測量閾值，Ｂ通道用于在　中的　性監測，同***工作界面顯示ＭＥＰ波形及監測值，避免癲癇發作，并可以打印報告。

　?。矗　\動誘發電位監測模塊為原廠原裝同***品牌（需提供可核實證明材料）符合***際磁刺激　協會制定的雙通道模式，

　　５．　工作站：移動式推車工作站、３６０°萬向調節支架，便于　操作。

　?。叮　僮髌脚_：≥１５．６英寸的觸屏式***體機，通過電磁兼容檢測。

　　７．　▲通過ＥＭＣ電磁兼容性測試，取得醫療器械　強制標準ＹＹ?。埃担埃担玻埃保病丁♂t用電氣設備第１－２　部分：　通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應提供　認可醫療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。

　　８．　▲通過ＹＹ／Ｔ?。埃梗梗矗玻埃保怠洞糯碳ぴO備》　標準要求，應提供相應　標準文件證明并加蓋公章。

　　三、主機技術指標

　?。保　铮蟠鸥袘獜姸龋海叮?，允差　±１０％

　?。玻　镙敵雒}沖重復頻率：０．?。埃薄。龋保埃埃龋烧{，允差±５％；０－１?。龋g以０．０１?。龋鸀閱挝豢烧{；１－１００Ｈｚ間以１　Ｈｚ為單位可調。頻率刺激時間以０．０１為單位。

　?。常∶}沖持續時間：≥３４０μｓ　±２０μｓ；

　?。矗〈鸥袘獜姸龋笞兓剩骸荩矗埃耄裕蟆福埃耄裕?。

　　四、運動誘發電位監測模塊技術指標

　?。保⊥ǖ罃担骸荩餐ǖ溃?/p>

　?。玻　鴤鬏敺绞剑簾o線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。

　?。常〔蓸勇剩骸荩玻耄龋?；

　?。矗y量范圍：≥１～１０００μＶ；

　?。担。》直媛剩骸埽埃拨蹋?；

　　６．　頻率范圍：≥２０Ｈｚ～５００Ｈｚ。

　　五、軟件

　?。保∪藱C交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開啟　，便捷化參數設置，減輕醫生操作負擔；

　?。玻　碳つＪ娇烧{：包含單脈沖、重復脈沖、模式化多種可選刺激模式；

　?。常》桨福簝戎谩〕Ｒ姌藴史桨福?/p>

　?。矗》桨缚删庉嫞捍碳姸取⒋碳ゎl率、脈沖個數、間歇時間、串時間等參數可調，可供醫生自定義方案；

　?。担蟾孑敵龇绞剑鹤詣踊敵鰣蟾?，也可根據需求自定義編輯報告模板；

　?。叮⌒畔⒐芾砉δ埽汉Ａ啃畔⒋鎯?，查詢、分析、報告等多種功能可供選擇；

　?。罚　ㄐ卧O置、權限設置等多種自設功能，滿足用戶個性化需求。

批準文號：蘇械注準20162090870
有效期至：2026-05-10

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