jc200d1聚焦超聲腫瘤治療系統

產品名稱

聚焦超聲腫瘤治療系統

管理類別

第三類

型號規格

JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300、JC210、JC220、JC200D0、JC200D2、JC200D3、JC300S、JC300P

結構及組成/主要組成成分

產品由主要部件（聚焦型超聲治療頭、超聲驅動電源、患者體位固定裝置、系統軟件），以及組合部件（患者體位搬動裝置、監護設備安放裝置、患者轉移床、系統輔助工作站）組成。不同規格型號的詳細配置見產品技術要求。

適用范圍/預期用途

JC、JC200和JC300用于肝臟腫瘤、軟組織腫瘤、骨腫瘤、乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及子宮肌瘤的治療，JC200A用于肝臟腫瘤和軟組織腫瘤的治療，JC200B用于乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及軟組織腫瘤的治療，JC200C用于骨腫瘤和軟組織腫瘤的治療，JC200D和JC200D1用于子宮肌瘤和軟組織腫瘤的治療。以上適應證均要求有足夠的聲通道、機載超聲可以顯示靶區。各適應癥及禁忌癥詳見附頁。產品必須由經培訓并取得資質的臨床醫師在醫療機構內使用。

有效期至：2024-03-19

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