不可吸收帶線錨釘天晟

國(guó)械注準(zhǔn)20233131301

商品品牌： 國(guó)產(chǎn)

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不可吸收帶線錨釘天晟

產(chǎn)品名稱

不可吸收帶線錨釘

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫針和插入器組成。錨釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4ELI鈦合金材料制成。縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)的超高分子量聚乙烯材料制成，無(wú)涂層，顏色可為白色、藍(lán)色或藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。縫針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成。插入器中與人體接觸的金屬桿由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233131301

有效期至：2028-09-06

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售后服務(wù)

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